2021-04-06 2021-04-06 Анна Михайлова С 1 января 2022 года медизделия будут регистрироваться только по правилам ЕАЭС
Фото с сайта Евразийской экономической комиссии
Решение принято Советом Евразийской экономической комиссии
Изменения в регистрационное досье медицинского изделия по национальных правилам будут внесены до 31 декабря 2026 года.
Совет Евразийской экономической комиссии одобрил изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года.
Согласно документу, который направлен в страны-члены ЕАЭС для выполнения внутригосударственных процедур, необходимых для его подписания, с 1 января 2022 года медицинские изделия будут регистрироваться только по правилам ЕАЭС, по национальным нормам — до 31 декабря 2021 года.
«Изменения предусматривают, что зарегистрированные по национальным нормам одного из государств ЕАЭС медизделия могут выпускаться в обращение на территории этого государства до окончания срока действия национальных регистрационных удостоверений».
Для медицинских изделий, в отношении которых выдано национальное регистрационное удостоверение с ограниченным сроком действия, возможна перерегистрация таких медицинских изделий до 31 декабря 2026 года с выдачей бессрочных национальных регистрационных удостоверений.
Внесение изменений в регистрационное досье медицинского изделия по национальным правилам — до 31 декабря 2026 года.
Автор: Анна Михайлова
Источник: CustomsForum.ru